山東豐金生物醫(yī)藥有限公司成立于2018年6月，注冊資本2.4億元人民幣，擬建成以生物醫(yī)藥產(chǎn)品為主，并具備化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)能力的醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的綜合性企業(yè)。
項目占地約168畝，于2019年5月開工建設(shè)，總投資8億元.總建筑面積約13萬平米，其中生物醫(yī)藥車間約1.2萬平米，固體制劑車間約5萬平米，注射劑車間約3萬平米，科研樓面積8千平米，辦公樓、倉儲及輔助配套設(shè)施面積約3萬平米。
建設(shè)工程分3期完成。一期占地60畝,投資約2億元,建筑面積3.6萬平米，于2020年8月投入使用,包括行政辦公樓1座、質(zhì)檢研發(fā)樓1座、餐廳多功能活動中心1座、生物醫(yī)藥車間2座、綜合輔助樓1座。二期工程占地50畝,投資1.65億元,建筑面積5萬平米,包括職工宿舍樓1座,專家樓1座,口服固體制劑車間2座,公用工程樓1座,于2020年3月開工建設(shè),已部分投入使用。 目前計劃生產(chǎn)產(chǎn)品共有8個，其中治療用生物制品1個，化藥制劑7個。生物制品品種為長效促紅細(xì)胞生成素注射液，目前已經(jīng)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，2022年開展Ⅲ期臨床。化藥制劑7個，其中腫瘤靶向藥品種4個，分別為舒尼替尼膠囊、厄洛替尼片、索拉菲尼片、侖伐替尼膠囊。其他藥物制劑品種3個，分別為非布司他、瑞舒伐他汀、替諾福韋艾拉酚胺。目前這些藥物均在進(jìn)行仿制藥一致性評價。 Ⅰ、Ⅱ期項目全部達(dá)產(chǎn)后，具備年產(chǎn)20億粒片劑，2億粒膠囊劑，160萬支注射劑的能力，預(yù)計可實現(xiàn)年銷售20億元，利稅3到5億元。 |  |
研究員 博士
主要從事生化藥物、微生物發(fā)酵及基因調(diào)控方面的研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，產(chǎn)品包括生物藥物，藥用原輔料及化妝品原料等。曾擔(dān)任山東省藥學(xué)科學(xué)院副院長，山東福瑞達(dá)生物科技有限公司，明仁福瑞達(dá)制藥有限公司，湖南惟楚福瑞達(dá)有限公司總經(jīng)理、董事長。現(xiàn)任山東豐金生物醫(yī)藥有限公司董事長、總經(jīng)理。
承擔(dān)國家和省市科技項目22項，獲得經(jīng)費(fèi)資助3000余萬元。技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目12項，累計收入3000萬元。獲得中國商業(yè)聯(lián)合會科學(xué)技術(shù)獎一等獎一項（首位）、山東省科技進(jìn)步獎二等獎一項（首位）、山東省科技進(jìn)步獎三等獎一項（貳位），濟(jì)南市科技進(jìn)步一等獎1項（首位），臨沂市科技進(jìn)步獎一等獎（首位）和二等獎（首位）各一項，濟(jì)南市專利獎三等獎（首位）兩項。發(fā)表文章110余篇，其中SCI收錄15篇。授權(quán)專利41項，編寫專著3部。被遴選為山東大學(xué)碩士研究生導(dǎo)師和煙臺大學(xué)產(chǎn)業(yè)化教授。
2014年被評選為“全國優(yōu)秀科技工作者”稱號，2016年獲得“山東省有突出貢獻(xiàn)中青年專家”榮譽(yù)稱號，2018年入選煙臺“匯聚圓夢·聚才興牟”計劃人才，2019年獲煙臺“雙百計劃”人才稱號。
教授，博士
博士期間在山東省藥學(xué)科學(xué)院從事藥品研發(fā)工作，熟悉原料藥、制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、藥效、毒理及藥代動力學(xué)評價等藥品臨床前研發(fā)工作。曾負(fù)責(zé)醫(yī)院碩士研究生管理和培養(yǎng)工作，具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和管理能力。曾作為副主任委員參與醫(yī)院藥品臨床試驗倫理審查工作，熟悉藥品臨床試驗過程及倫理審查過程。曾作為藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)醫(yī)院藥事管理工作，熟悉醫(yī)院藥品采購、調(diào)劑、質(zhì)控、制劑以及臨床藥學(xué)工作，具有較強(qiáng)的藥事管理能力及藥學(xué)服務(wù)能力。
主持國家自然科學(xué)基金項目1項、省部級項目4項，以第一通訊作者發(fā)表SCI文章13篇、國家核心期刊10余篇，申報專利7項（授權(quán)4項）。曾獲遼寧省“2015-2016年度我最喜愛的健康衛(wèi)士”榮譽(yù)稱號、遼寧省科技進(jìn)步獎三等獎（3/3）1項、錦州市第四批市級后備學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、第六屆錦州青年科技獎、錦州市自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果獎一等獎以及錦州醫(yī)科大學(xué)“優(yōu)秀教師”等獎勵/稱號。2012年遴選為錦州醫(yī)科大學(xué)碩士研究生導(dǎo)師，2019年入選遼寧省“興遼英才計劃”青年拔尖人才，2020年獲中國藥學(xué)會優(yōu)秀藥師稱號。
2021年01月至今，任職山東豐金生物醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理，負(fù)責(zé)市場與銷售工作。
2005年07月畢業(yè)于山東大學(xué)藥學(xué)院制藥工程專業(yè)，工程師，藥物分析高級工。
2005年07月至2019年08月，就職于山東綠葉制藥有限公司質(zhì)量部，先后任職技術(shù)員、主管、經(jīng)理。
經(jīng)歷國內(nèi)GMP認(rèn)證15次，澳大利亞TGA-GMP認(rèn)證2次，歐盟GMP認(rèn)證（德國）2次，F(xiàn)DA-PAI現(xiàn)場檢查一次，國內(nèi)及國際知名咨詢公司模擬檢查/審計十余次。
在無菌制劑（非最終滅菌凍干粉針）、生物制品（單克隆抗體）、固體制劑、特藥（麻精藥品）的生產(chǎn)質(zhì)量管理及上市后的質(zhì)量管理、藥品注冊方面有豐富經(jīng)驗。
曾獲“煙臺市ADR監(jiān)測工作先進(jìn)個人”。
2019年09月至今，任職山東豐金生物醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
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