崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)使用高效液相、氣相、毛細(xì)管電泳儀等按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原輔料、中間體、成品、其他物料檢驗(yàn)。
2.負(fù)責(zé)持續(xù)穩(wěn)定性考察樣品的檢驗(yàn)工作，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。
3.負(fù)責(zé)儀器組儀器的驗(yàn)證、維護(hù)、保養(yǎng)工作。
4. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程的相關(guān)檢驗(yàn)工作，以及驗(yàn)證文件的起草與執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作中涉及的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草及執(zhí)行。
6. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
本科以上學(xué)歷
藥學(xué)、生物醫(yī)藥專業(yè)
具有液相、氣相檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)至少3年以上
崗位職責(zé)：
1、車間環(huán)境檢測(cè)，壓縮空氣檢測(cè)，壓縮空氣檢測(cè)數(shù)據(jù)、環(huán)境檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總，
2、GMP文件管理，供應(yīng)商資料歸檔，
3、物料合格證、驗(yàn)證文件管理，
4、協(xié)助及逆行文件修改起草簽批
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，三年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，
2、熟悉藥品GMP法規(guī)，溝通能力強(qiáng)、有較強(qiáng)抗壓能力，較強(qiáng)解決問(wèn)題的能力，穩(wěn)定性好。
崗位職責(zé)：
1、利用雜交瘤技術(shù)或噬菌體展示技術(shù)進(jìn)行抗體發(fā)現(xiàn)和篩選抗體工作；
2、參與抗體發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括動(dòng)物免疫策略，篩選路徑等；
3、利用多種方法如ELISA、FACS和其他高通量篩選的方法對(duì)雜交瘤或候選抗體進(jìn)行篩選；
4、負(fù)責(zé)對(duì)候選分子進(jìn)行成藥性評(píng)價(jià)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)委外研發(fā)項(xiàng)目的項(xiàng)目管理并收集整理和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果；
6、負(fù)責(zé)相應(yīng)模塊的申報(bào)資料的組織撰寫(xiě)。
任職要求：
1、有一到三年的抗體發(fā)現(xiàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有雜交瘤和噬菌體展示經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、有參與完整的生物藥研發(fā)過(guò)程者優(yōu)先；
3、有專利及申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、有專利及資料檢索能力；
5、具備一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作；
2. 對(duì)公司生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析；
3. 配合各級(jí)藥品監(jiān)督部門及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查工作；
4. 進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，匯總國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)的相關(guān)信息；
任職要求：
本科以上學(xué)歷
2年以上藥物警戒專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、制劑生產(chǎn)操作，
2、SOP文件編輯制定，偏差、變更處理，設(shè)備驗(yàn)證執(zhí)行，協(xié)助注冊(cè)申請(qǐng)。
任職要求：
1、生物工程、制藥、應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，
2、有藥企生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用，
3、能吃苦、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，心態(tài)穩(wěn)定。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)篩選、聯(lián)絡(luò)和確定第三方公司承擔(dān)動(dòng)物藥理毒理工作；
2、負(fù)責(zé)對(duì)委托實(shí)驗(yàn)的進(jìn)程進(jìn)行跟蹤管理和結(jié)果匯報(bào)，確保項(xiàng)目相關(guān)工作的質(zhì)量；
3、負(fù)責(zé)組織完成項(xiàng)目申報(bào)中藥效研究及非臨床安全性研究資料的撰寫(xiě)
4、負(fù)責(zé)申報(bào)資料中藥理及安評(píng)資料的審核。
任職要求：
本科以上學(xué)歷；
1年以上藥理項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具有較好的理解能力和溝通能力。
崗位職責(zé)：
1、參與項(xiàng)目啟動(dòng)工作，制定項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度計(jì)劃，跟蹤項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，及時(shí)收集整理注冊(cè)資料，按時(shí)完成注冊(cè)申報(bào)提交工作；
2、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)申報(bào)工作，協(xié)助新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的相關(guān)信息收集和整理工作，負(fù)責(zé)申報(bào)資料的形式審查，確保滿足注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)過(guò)程的日常跟蹤，與藥監(jiān)局及藥品注冊(cè)部門有效溝通，及時(shí)將注冊(cè)信息反饋給相關(guān)人員
4、負(fù)責(zé)更新匯總國(guó)內(nèi)外新發(fā)布、修訂的藥品注冊(cè)相關(guān)的有效溝通，及時(shí)將相關(guān)信息反饋給相關(guān)人員；
5、負(fù)責(zé)更新和匯總國(guó)內(nèi)外新發(fā)布、修訂的藥品注冊(cè)先關(guān)法規(guī)，指導(dǎo)原則，掌握藥品注冊(cè)法規(guī)的動(dòng)態(tài)并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)
6、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)生產(chǎn)和研制現(xiàn)場(chǎng)核查的準(zhǔn)備及協(xié)調(diào)工作。
任職要求：
本科以上學(xué)歷
2年以上注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)基因載體構(gòu)建和細(xì)胞轉(zhuǎn)染前質(zhì)粒的準(zhǔn)備；
2. 負(fù)責(zé)CHO、293等宿主細(xì)胞的轉(zhuǎn)染、穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞株的篩選；
3. 負(fù)責(zé)細(xì)胞株可生產(chǎn)性評(píng)估及成藥性評(píng)估；
4. 熟悉細(xì)胞庫(kù)的穩(wěn)定性及基因拷貝數(shù)研究；
5. 對(duì)蛋白藥物質(zhì)量分析數(shù)據(jù)有一定分析判斷能力；
6. 能按照公司的質(zhì)量體系和規(guī)范完成實(shí)驗(yàn)操作和記錄；
7. 能獨(dú)立地完成技術(shù)報(bào)告的撰寫(xiě)并參與項(xiàng)目立項(xiàng)、申報(bào)等材料的撰寫(xiě)；
8.完成上級(jí)交給的其他相關(guān)工作，并及時(shí)匯報(bào)進(jìn)度。
任職要求：
1. 細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 至少2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉基因克隆、細(xì)胞株篩選流程，并熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備及技術(shù)；
3. 具備生物學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)，能檢索、閱讀和撰寫(xiě)中英文文章或?qū)＠?/p>
4. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、經(jīng)理級(jí)別以上需要有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)；
5.了解新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等工作流程及生物制品審批的法規(guī)要求。
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)蛋白藥物純化工藝的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化，包括層析介質(zhì)的選擇、工藝參數(shù)的優(yōu)化，病毒滅活和病毒去除工藝等；
2. 負(fù)責(zé)小試工藝向中試工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行工藝放大；
3. 熟悉蛋白藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量分析數(shù)據(jù)有一定分析判斷能力；
4. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)工藝過(guò)程中的相關(guān)文件和操作規(guī)程等；
5. 參與項(xiàng)目申報(bào)、注冊(cè)等相關(guān)資料的準(zhǔn)備；
6. 具有生物學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)，能夠檢索查閱中英文文獻(xiàn)、專利。
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉蛋白類藥物純化工藝開(kāi)發(fā)流程，并熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備和技術(shù)；
3.了解新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等工作流程及生物制品審批的法規(guī)要求；
良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，有相關(guān)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
研究員
崗位職責(zé)：
1. 嚴(yán)格按照SOP和批記錄進(jìn)行原液車間蛋白純化的操作；
2. 主要負(fù)責(zé)原液車間蛋白的緩沖液配置、初純、精純工作，熟練操作蛋白純化設(shè)備如超濾系統(tǒng)、層析系統(tǒng)等；
3. 負(fù)責(zé)記錄操作步驟、結(jié)果的填寫(xiě)和即時(shí)復(fù)核工作；
4. 協(xié)助設(shè)備管理及驗(yàn)證部門完成GMP生產(chǎn)區(qū)設(shè)備維護(hù)、校驗(yàn)、設(shè)備工藝驗(yàn)證工作；
5. 協(xié)助QA進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差的調(diào)查、變更等質(zhì)量管理活動(dòng)；
6. 確保日常行為符合GMP以及公司生產(chǎn)管理規(guī)程要求；完成上級(jí)安排的其他工作。
崗位要求：
1. 專科或以上學(xué)歷，生物或醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2. 從事純化相關(guān)工作者優(yōu)先考慮，優(yōu)秀畢業(yè)生亦可；
3. 有GMP相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景及無(wú)菌操作理念和操作經(jīng)驗(yàn)；
4. 良好的責(zé)任意識(shí)，抗壓能力強(qiáng)，極強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，有較好 的溝通能力。
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑生產(chǎn)，包括配液、注射器預(yù)灌封無(wú)菌灌裝等工作；
2. 準(zhǔn)確及時(shí)地填寫(xiě)生產(chǎn)記錄及其他GMP記錄；
3. 負(fù)責(zé)編寫(xiě)修訂生產(chǎn)相關(guān)SOP、工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案及其他相關(guān)文件；
4. 參與制劑設(shè)備驗(yàn)證工作。
崗位要求：
1. 專科或以上學(xué)歷，制劑學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有無(wú)菌制劑灌裝經(jīng)驗(yàn)，具有生物制品無(wú)菌灌裝經(jīng)驗(yàn)為佳；
2. 熟悉無(wú)菌制劑的生產(chǎn)工藝和相關(guān)設(shè)備，對(duì)GMP有較深刻理解；
3. 具有基本的英語(yǔ)讀寫(xiě)說(shuō)能力，熟悉專業(yè)術(shù)語(yǔ)，能熟練使用辦公電腦軟件；
4. 誠(chéng)實(shí)守信，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通能力和組織能力；
崗位職責(zé)：
1. 按照工藝規(guī)程及SOP進(jìn)行種子的建庫(kù)、復(fù)蘇及放大培養(yǎng)工作；
2. 按照工藝規(guī)程及SOP進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器的生產(chǎn)培養(yǎng)、過(guò)程控 制及深層過(guò)濾工作；
3. 進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)溶液的配制；
4. GMP生產(chǎn)環(huán)境的維護(hù)及文件的編寫(xiě)；
5. 進(jìn)行GMP廠房及設(shè)備驗(yàn)證工作；
6. 與本部門和公司其它職能部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
7. 接受并按時(shí)完成公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項(xiàng)工作。
崗位要求：
1. 生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉一次性生物反應(yīng)器的生產(chǎn)培養(yǎng)；
3. 有灌流經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定設(shè)備的月度、季度、年度維保計(jì)劃，及大中修工作計(jì)劃；
2.負(fù)責(zé)設(shè)備變更方案的起草，組織變更實(shí)施，匯總變更報(bào)告；
3.負(fù)責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、水系統(tǒng)和空調(diào)自控系統(tǒng)的驗(yàn)證方案的起草，以及驗(yàn)證活動(dòng)的具體實(shí)施；
4.負(fù)責(zé)填寫(xiě)設(shè)備維保記錄、維修記錄及設(shè)備日用日志。
任職要求：
要求：本科以上，機(jī)械或自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)。
職責(zé)：負(fù)責(zé)制劑組日常管理及制劑項(xiàng)目研發(fā)。
任職要求：藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷，碩士3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，博士1年以上，有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。緩控釋經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職責(zé)：負(fù)責(zé)分析組日常管理及制劑分析項(xiàng)目研發(fā)。
要求：藥學(xué)、藥物分析、中藥分析等相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷，碩士3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，博士1年以上，有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。緩控釋經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
公司簡(jiǎn)介
